醫(yī)用外科口罩檢測內(nèi)容及標準
醫(yī)用外科口罩實際上是設置在佩戴者和工作環(huán)境或消毒區(qū)域之間的一個屏障，能幫助阻擋佩戴者排出的唾液和粘液接觸病人或醫(yī)療器械，也可阻擋液體，幫助避免噴濺的血液接觸到佩戴者口鼻。
醫(yī)用外科口罩主要檢測項目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量等
醫(yī)用外科口罩主要檢測標準：YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩
對于《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術要求和檢測要求，我們現(xiàn)在給大家了解下：
1、外觀
口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損污漬。
2、結(jié)構(gòu)與尺寸
口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應符合標志的設計尺寸及允差
3、鼻夾
口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成 鼻夾長度應不小于8.0cm
4、口罩帶
口罩帶應戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。
5、合成血液穿透
2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透。
6、過濾效率
細菌過濾效率(BFE)
口罩的細菌過濾效率應不小于95%
顆粒過濾效率(PFE)
口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。
7、壓力差(AP) 防護面具呼吸阻力測試儀
口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差p應不大于49Pa
8、阻燃性能 口罩可燃性試驗機
口罩材料應釆用不易燃材料;口罩離開火焰后燃燒不大于5s,
9、微生物指標
細菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100
大腸菌群：不得檢出
綠膿桿菌：不得檢出
金黃色葡萄球菌：不得檢出
溶血性鏈球菌：不得檢出
真菌：不得檢出
包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應無菌。
10、環(huán)氧乙烷殘留量
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。
11、皮膚刺激性
口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應不超過0.4。
12、細胞毒性
口罩的細胞毒性應不大于2級。
13、遲發(fā)型超敏反應
口罩材料應無致敏反應。
